2025年10月15日，欧盟官方公报发布委员会实施条例（EU）2025/2068，正式续展批准活性物质弥拜菌素（milbemectin）作为植物保护产品的使用权限，批准有效期从2025年11月16日延长至2040年11月15日。这一长达15年的续展期限，不仅为欧盟农业生产中弥拜菌素的稳定应用提供了制度保障，更彰显了欧盟在农药活性物质评审中"科学严谨为基、程序灵活为辅"的核心原则。

弥拜菌素在欧盟的应用审批历程堪称农药监管的典型样本。该物质早在2005年12月1日便跻身欧盟农药批准清单，初始批准有效期至2015年11月30日。依据欧盟（EC）No 1107/2009号农药法规要求，期满后需进入全面再评审程序。考虑到科学评估的复杂性与耗时性，欧盟先后通过实施条例（EU）2025/99等文件，将其临时有效期延长至2026年5月31日，为完整评审流程预留了充足时间。这种"临时延期+全面评审"的模式，既避免了优质农药品种因评审周期问题仓促退出市场，又确保了风险评估的充分性，实现了监管严谨性与产业连续性的平衡。

本次续展评估由德国作为报告员成员国、荷兰作为共同报告员成员国联合主导，构建了双国协同的专业评审体系。评估团队聚焦农药安全管控的核心关切点，对弥拜菌素的内分泌干扰特性、遗传毒性潜力、生态毒性及代谢行为等关键终点开展了系统性论证。作为欧盟食品安全领域的权威机构，欧洲食品安全局（EFSA）于2023年7月率先给出科学结论，明确在符合特定风险管控条件的前提下，含弥拜菌素的植物保护产品能够满足法规规定的批准标准，为最终续展决策提供了关键科学支撑。这一评估过程充分体现了欧盟农药评审"以科学数据为依据、多主体协同把关"的核心特征。

长期续展并非无条件放行，精细化的风险管控措施构成了本次批准的重要组成部分。欧盟明确要求各成员国在授权相关产品时，必须严格落实四项核心条件：其一，规范技术材料与产品规格，确保商业化生产的批次一致性，从源头保障产品质量稳定；其二，强化操作人员防护，要求配备并规范使用个人防护装备，降低职业暴露风险；其三，重点管控对蜜蜂等传粉昆虫的影响，尤其需规避作物开花期施用可能带来的暴露风险——这一要求呼应了欧盟对生物多样性保护的整体战略；其四，实施全方位风险缓解措施，严防药剂飘移对周边陆地及水生生态系统造成危害。这些针对性条款构建了"生产-使用-环境"全链条的风险防控体系。

为进一步夯实科学评估基础，欧盟还为申请人设定了后续数据补充要求，明确需在2027年11月5日前提交四项确认性研究信息。具体包括：通过补充试验确认遗传毒性相关的骨髓暴露水平或非整倍体诱变潜力；在关键物种中开展体外比较代谢研究并与人类代谢情况对比，为跨物种风险评估提供依据；在290–700 nm波长范围内开展针对性体外光毒性测试；依据EFSA最新指南，通过OECD标准试验方法更新水生沉积物生物风险评估。这种"批准+后补研究"的模式，既保障了续展决策的及时性，又通过动态数据补充实现了风险评估的持续完善。

从行业影响来看，弥拜菌素的长期续展批准具有多重积极意义。对生产企业而言，15年的稳定审批周期大幅降低了市场不确定性，为技术研发、产能布局和市场拓展提供了长期预期；对农业生产者而言，这一高效低毒的活性物质得以持续应用，有助于提升病虫害防治效果、保障作物产量与品质；对监管领域而言，本次续展流程形成的"科学评估-条件批准-动态监控"闭环模式，为后续其他农药活性物质的评审提供了可借鉴的范本。

在全球农药监管日趋严格、生态保护要求不断提升的背景下，弥拜菌素获欧盟长期续展批准的案例表明，只有兼顾科学严谨性与监管灵活性，通过全链条风险管控实现安全与效能的平衡，才能推动农药产业的可持续发展，为农业生产与生态保护的协同共进提供坚实支撑。